Article original : What the new Apple Watch’s EKG means for the future of consumer wearables and healthcare
Par James Hsu
Lorsque Apple a annoncé en septembre que sa nouvelle Apple Watch Series 4 inclut une fonctionnalité EKG, j'ai imaginé des millions de cœurs dans le monde entier s'emballer de joie.
La nouvelle était significative pour plusieurs raisons. La principale est que c'est la première fois qu'un appareil wearable grand public performe une procédure médicale sophistiquée. Cette même procédure pour laquelle nous devons voir un médecin aujourd'hui.
Pour comprendre l'importance, vous devez d'abord mettre de côté le fait que la santé et la forme physique sont déjà des raisons clés pour lesquelles les consommateurs utilisent actuellement les wearables. Les trackers de fitness ont des capteurs de fréquence cardiaque depuis de nombreuses années maintenant.
(Les capteurs de fréquence cardiaque sont pratiques pour les besoins de fitness, c'est certain. Mais ils sont aussi primitifs. N'importe qui avec un doigt peut sentir un pouls et calculer une fréquence cardiaque si nécessaire.)
Un EKG (ou ECG/électrocardiogramme) est différent d'une mesure de la fréquence cardiaque. Pour une raison, parce qu'un EKG examine les impulsions électriques du cœur pour surveiller et identifier des anomalies cardiaques spécifiques. Ces anomalies sont les précurseurs immédiats de conditions médicales graves. Des conditions comme les accidents vasculaires cérébraux ou les crises cardiaques.
La technologie peut et va sauver des vies.
En ajoutant de nouvelles fonctionnalités médicales substantielles, Apple (et d'autres) pourraient ouvrir la voie à un avenir dans lequel les wearables servent de première ligne pour le diagnostic, le traitement et même la prévention de conditions médicales graves.
Posez votre doigt sur la couronne de l'Apple Watch Series 4, et vous obtiendrez une lecture EKG sur le champ.
L'Apple Watch est un appareil médical de classe II.
Ajouter un EKG à l'Apple Watch n'était pas seulement une tâche d'ingénierie.
Cela a également nécessité l'attention et la coopération de la Food and Drug Administration (FDA), notoirement difficile. La FDA a autorisé l'utilisation par Apple de deux fonctionnalités de qualité médicale dans la nouvelle Apple Watch : 1) l'EKG, et 2) la capacité de l'Apple Watch à identifier et à notifier les utilisateurs d'un rythme cardiaque irrégulier.
Il est important de noter que, avec la FDA, « autoriser » un appareil n'est pas la même chose que l'« approuver ». Cette dernière est beaucoup plus difficile à obtenir et nécessite une collaboration et des tests significatifs pour atténuer les risques potentiels. L'autorisation de l'Apple Watch a pris seulement un mois de la demande à la décision. Les appareils de classe II comme la nouvelle Apple Watch n'ont pas besoin de l'approbation de la FDA parce que les risques pour la santé associés ne sont pas jugés suffisamment grands pour justifier un processus de vérification plus rigoureux.
Il est également important de comprendre que les lettres d'autorisation de la FDA contenaient un langage stipulant que les fonctionnalités autorisées ne sont pas destinées aux utilisateurs de moins de 22 ans et ne sont « pas destinées à remplacer les méthodes traditionnelles de diagnostic ou de traitement ».
En ce qui concerne ce dernier point, cela signifie qu'après que votre Apple Watch vous ait dit qu'elle a détecté une légère arythmie cardiaque, vous voudrez probablement suivre avec votre médecin pour obtenir un diagnostic approprié.
D'un autre côté, si votre Apple Watch vous dit que vous venez de faire une crise cardiaque, l'urgence immédiate (et le bon sens) dicte que vous allez directement aux urgences ou appelez une ambulance, en sautant la « méthode traditionnelle de diagnostic » mentionnée dans la lettre de la FDA.
Une tête de pont pour de nouvelles fonctionnalités médicales
Avec le précédent réglementaire établi, les chefs de produit d'Apple envisagent sans doute davantage de fonctionnalités médicales, pour renforcer cette notion croissante de l'Apple Watch en tant qu'appareil médical.
Si c'est le cas, que pourrions-nous voir d'Apple à l'avenir ?
Eh bien, il s'avère qu'Apple travaille depuis des années sur le développement d'un tracker de glucose sanguin qui se connecte à l'Apple Watch. Un tel tracker pourrait aider au diagnostic, au traitement et peut-être même à la prévention du diabète de type 2.
Le diabète touche actuellement environ 30 millions de personnes aux États-Unis seulement. Le défi a été de créer une technologie non invasive qui ne nécessite pas de percer la peau pour obtenir une lecture, comme doivent le faire les trackers de glucose actuels. Selon un rapport de CNBC l'année dernière, Apple a assemblé une nouvelle équipe pour poursuivre cette percée du « saint graal ».
Voici ce que dit Tim Cook, PDG d'Apple, sur l'opportunité avec les trackers de glucose :
« C'est mentalement angoissant de se piquer plusieurs fois par jour pour vérifier sa glycémie. Il y a beaucoup d'espoir que si quelqu'un a une connaissance constante de ce qu'il mange, il peut instantanément savoir ce qui cause la réponse... et qu'il peut s'ajuster bien avant de devenir diabétique. »
Le PDG d'Apple, Tim Cook, semble déterminé à faire de l'Apple Watch un appareil médical, CNBC ayant rapporté l'année dernière qu'il testait personnellement un tracker de glucose sanguin pour l'Apple Watch.
Impact sur les pratiques de soins de santé et les coûts d'assurance
Le prédécesseur de Cook, le visionnaire légendaire Steve Jobs, aurait d'abord imaginé la popularisation des wearables grand public qui pourraient fournir des lectures de glucose sanguin et d'autres signes vitaux de santé.
Si la vision de Jobs d'un tracker de santé wearable polyvalent se réalise, quel effet cela pourrait-il avoir sur la pratique éprouvée de la « visite médicale annuelle » ? Pour une chose, nous pourrions très bien voir les contrôles formels chez le médecin céder la place à des tests automatisés quotidiens, voire horaires, grâce à des wearables comme l'Apple Watch.
Et si cela se produit, quelle implication la généralisation de l'utilisation de l'appareil pourrait-elle avoir au-delà de la santé des utilisateurs, par exemple, sur les coûts des soins de santé et le système de santé lui-même ? Le fournisseur de soins de santé nord-américain United Healthcare est un exemple d'un assureur qui offre déjà des incitations financières aux clients qui utilisent des trackers de fitness wearables pour atteindre des objectifs de fitness quotidiens.
Lorsque les clients se procureront des appareils qui abordent également la composante médicale du bien-être et de la longévité, je m'attendrais certainement à voir de telles incitations financières augmenter et les primes d'assurance maladie diminuer.
La technologie médicale wearable n'est pas une course à un seul cheval
FitBit, l'autre grand acteur des wearables de santé et de fitness, a intégré un capteur d'oxygène sanguin dans sa montre Ionic depuis plus d'un an. Le capteur peut être utilisé pour détecter des troubles respiratoires courants tels que l'asthme, l'apnée du sommeil et même des conditions d'arythmie cardiaque telles que la fibrillation auriculaire.
Il y a un problème, cependant. Au moment de la publication de cet article, Fitbit n'a pas encore publié de logiciel qui utilise le capteur matériel.
Samsung est une autre entreprise qui a démontré un engagement à adapter ses technologies wearables pour soutenir les cas d'utilisation médicale.
Par exemple, le casque Gear VR de Samsung est utilisé par IrisVision, basée en Californie, pour permettre aux utilisateurs malvoyants de voir clairement dans tous les aspects de la vie. En utilisant le logiciel personnalisé IrisVision, le casque IrisVision utilise des algorithmes propriétaires d'acuité visuelle pour amplifier toute vision utile restante qu'un utilisateur possède encore. Le résultat est une vision claire et, pour de nombreux utilisateurs, la restauration de l'indépendance dans leur vie quotidienne. IrisVision bénéficie du soutien financier du National Institute of Health (NIH) et a été développé par des experts en vision de premier plan de l'Université Johns Hopkins, de l'UC Berkeley, de Stanford et de l'UCLA.
Les wearables médicaux donneront du pouvoir aux chercheurs cliniques
Au-delà des soins de santé des consommateurs, les chercheurs cliniques peuvent également bénéficier de ces développements récents dans les wearables. Lors de la réalisation de toute sorte de recherche clinique, l'obtention de données fiables peut être un énorme défi, surtout lorsqu'une étude dépend de données auto-déclarées ou de souvenirs.
Même pour les études cliniques qui utilisent des résultats de laboratoire, la collecte de données peut être un défi — coûteuse, peu pratique, voire impossible.
Dans les tests cliniques et la recherche, la collecte de données peut être un défi considérable sans wearables sophistiqués.
Mais si ces mesures peuvent être prises automatiquement par un appareil wearable, cela résout en grande partie le problème, fournissant des données riches, fiables et (peut-être) exploitables aux chercheurs dont le travail dépend de la disponibilité de données en lesquelles ils peuvent avoir confiance.
À titre d'exemple, l'Université Johns Hopkins mène depuis trois ans une étude clinique qui permet aux participants d'utiliser leurs Apple Watches et l'application EpiWatch de l'université pour fournir des données cliniques (fréquence cardiaque et données de l'accéléromètre) afin de faire progresser leur compréhension de l'épilepsie.
Et, en septembre dernier, le NIH a accordé 2,5 millions de dollars à BioSensics pour développer des capteurs wearables afin de surveiller les symptômes de la maladie de Huntington. Une étude pilote en collaboration avec l'Université de Rochester est maintenant en cours.
Les wearables fournissent les capteurs et le matériel, mais l'expérience utilisateur est primordiale.
L'ingénierie matérielle associée à l'intégration de capteurs médicaux dans de petits wearables n'est qu'un aspect du défi.
Un autre aspect du défi est d'inventer des capteurs non invasifs ou autrement « conviviaux » qui peuvent fournir des lectures équivalentes à ce que nous devons, par exemple, actuellement prélever du sang pour obtenir. Franchement, les consommateurs n'achèteront pas un appareil qui leur cause de la douleur ou même les surprend régulièrement.
Les obstacles réglementaires (à la FDA) sont un autre aspect du défi, bien que cela semble prometteur sur la base des récentes autorisations d'Apple.
Le dernier défi est le logiciel et l'expérience utilisateur, qui donnent un sens aux données collectées par les capteurs. Bien sûr, vous pouvez avoir un EKG fournir des lectures — un graphique linéaire des impulsions électriques — mais comment livrez-vous cela à votre utilisateur final de manière non seulement utile, mais aussi intuitive et même agréable ?
Selon le PDG de CitrusBits, Harry Lee, les applications sont souvent le plus grand différenciateur concurrentiel pour les entreprises de wearables.
« Dans le domaine des wearables, l'aspect matériel est déjà quelque peu banalisé. Tout le monde, plus ou moins, a accès aux mêmes capteurs, microprocesseurs et puces. Ce qui distingue des entreprises comme Apple, Fitbit et CitrusBits, c'est leur capacité à concevoir des applications intuitives et robustes pour les montres intelligentes et autres appareils, compte tenu des contraintes inhérentes de taille d'écran et de contrôle. Cela est absolument clé pour l'adoption, et nous avons déjà vu des entreprises de wearables autrefois prometteuses comme Pebble contraintes de fermer ces dernières années, en partie à cause de faibles offres d'applications. »
En regardant vers l'avenir, la réalisation de la vision de Steve Jobs est clairement sur nous : un avenir dans lequel les wearables médicaux joueront un grand rôle, réduisant peut-être même la pression sur les systèmes de soins de santé existants.
Cela dépendra probablement d'un mélange harmonieux de matériel informatique, de capteurs médicaux non invasifs, de surveillance réglementaire progressive et d'applications soigneusement conçues.